《師傅教路－黃瑋傑》信達生物擴大上市產品組合，加速全球化進程

　　信達生物(01801)產品組合在今年上半年擴大至20款上市產品，其中13款產品已納入NRDL。於2026年1月1日起生效的新版NRDL目錄納入了達伯舒（信迪利單抗注射液）的一項新適應症，並首次納入了信必敏（替妥尤單抗N01注射液）、奧壹新（利厄替尼片）、達伯特（氟澤雷塞片）、達伯樂（己二酸他雷替尼膠囊）、睿妥（塞普替尼膠囊）及捷帕力（匹妥布替尼片）。在腫瘤領域，集團新增兩款創新產品，包括唯擇（阿貝西利片）和維複泰（鹽酸奎扎替尼片）。同時，兩款現有產品拓展新獲批適應症，包括達伯舒（信迪利單抗注射液）第十項腎細胞癌（RCC）適應症，捷帕力（匹妥布替尼片）新增慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/ SLL）適應症，進一步鞏固了集團在腫瘤治療領域的領先品牌地位。在綜合產品線，集團商業化版圖持續拓展，打造新的增長支柱。信爾美（瑪仕度肽注射液）、信必樂（托萊西單抗注射液）、信必敏（替妥尤單抗N01注射液）及信美悅（匹康奇拜單抗注射液）等產品已成為關鍵的新驅動引擎。

*上半年盈利大增五成，全球創新管線進展順利*

　　今年上半年，集團實現總收入86.17億元人民幣，其中產品收入82.01億元人民幣，分別同比增長44.8%和56.7%。集團在雙輪驅動戰略下商業化執行高效，腫瘤與綜合管線共同為收入增長作出顯著貢獻。與此同時，集團盈利持續兌現，IFRS計量下淨利潤同比大幅增長50.2%至12.53億元人民幣，Non-IFRS計量下淨利潤同比大幅增長40.5%至17.03億元人民幣，EBITDA同比提升47.1%至20.78億元人民幣。

　　集團持續推進已上市產品及後期管線的開發進展，多項NDA及註冊性研究正在進行中。高價值產品的全生命周期管理和持續規劃的新品上市，是集團實現業務持續快速增長的核心引擎。集團全球創新管線進展順利，三項高潛力創新資產已進入或即將進入全球III期臨床階段，未來潛在市場空間預計超過600億美元，成為集團未來全球增長的核心驅動。

*通過多元化戰略合作，鞏固商業化領先地位*

　　集團通過多元化戰略合作，鞏固商業化領先地位，加速全球化進程，包括與武田持續推進全球戰略合作，與輝瑞就12個腫瘤早期及源頭創新研發項目達成全球戰略合作（已獲得首付款6.5億美元，並有資格獲得最高可達98.5億美元的研發、監管與商業化里程碑付款，交易總額達105億美元。此外，對於每一款獲批准上市的項目，將獲得最高達雙位數比例的銷售分成），與禮來就推進腫瘤及免疫領域新藥全球開發達成戰略合作（已獲得3.5億美元的首付款，並有資格獲得總計高達約85億美元的開發、註冊及商業化里程碑付款。此外，將有資格獲得每款產品在大中華區以外的淨銷售額的階梯式特許權使用費），與Spero就IBI355（第三代抗CD40L單抗，臨床II期準備階段）達成獨家許可協議（已獲得首付款，並有資格獲得開發、註冊及商業化潛在里程碑付款，交易總額約11億美元；同時還將獲得未來基於該產品淨銷售額的梯度式銷售分成），與禮來就唯擇（阿貝西利片）在中國大陸的獨家商業化達成合作，與第一三共就維複泰（鹽酸奎扎替尼片）在中國達成商業化合作。建議買入價100元，目標110元，止蝕位95元。《輝立證券董事　黃瑋傑》(筆者沒有持有上述股票)
　
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