康哲藥業(00867)創新藥磷酸蘆可替尼乳膏新加坡上市獲批，用於治療白癜風

　　康哲藥業(00867)公布，旗下附屬公司Rxilient Medical於11月3日獲新加坡衛生科學局(HSA)批准磷酸蘆可替尼乳膏(Lumirix)用於治療白癜風的新藥上市許可申請，適用於12歲及以上、面部受累的非節段型白癜風青少年及成人患者。

　　康哲藥業表示，Lumirix是新加坡首款及唯一直接針對白癜風病理機制的外用處方藥，有望填補當地白癜風治療領域的空白。除新加坡外，Lumirix白癜風適應症已於香港、澳門及台灣正式啟動銷售。產品於今年1月獲中國國家藥監局批准上市，成為內地首款用於治療白癜風的外用JAK抑制劑，並於9月獲批增加輕中度特應性皮炎適應症。

　　臨床研究方面，磷酸蘆可替尼乳膏在兩項III期研究中，治療24周後，面部白癜風面積評分指數改善至少75%的患者比例均為29.9%，高於安慰劑組的7.5%及12.9%；持續使用至52周，複色效果仍然持續。

　　康哲藥業於2022年與Incyte訂立合作及許可協議，取得磷酸蘆可替尼乳膏在中國內地、港澳台及東南亞11個國家的研發、註冊及商業化獨家許可權利，並取得區域內非獨家生產許可權。是次新加坡獲批進一步擴大產品在東南亞市場的商業化覆蓋，亦是集團推進產業國際化戰略的業務進展。

《經濟通通訊社4日專訊》