《經濟通通訊社7日專訊》復星醫藥(02196)(滬:600196)公布,有關港澳
暫停接種新冠疫苗,根據BioNTech截至目前針對「210102」批次疫苗產品中存在
小量西林瓶封蓋有關瑕疵問題的調查,BioNTech確認該問題的出現與超低溫運輸條件下
的疫苗包裝相關聯,疫苗的安全性和有效性不受到影響。
該集團指,測試及對比結果顯示,當產品在超低溫儲存環境即攝氏負70度下儲存及運輸時
,若軋蓋密封不夠緊,可能會導致空氣滲入瓶中,而其後進行解凍程序時膠塞重新恢復密封,可
能會使瓶內壓力上升,因而發生個別藥瓶超壓或出現滲漏等情況。
*有問題批次續封存*
該集團指,在同一場地灌裝的「210104」批次也有個別產品出現此類問題。經詳細分
析檢測數據和隨機抽樣測試,BioNTech認為沒有證據顯示「210102」及
「210104」批次的疫苗存在安全風險,由於疫苗儲存於超低溫環境,因此受到細菌污染風
險很低,即使藥瓶出現有關問題,有關疫苗的信使核糖核酸及脂質納米顆粒的完整性亦不會受到
影響。基於上述結果,BioNTech認為疫苗的安全性及有效性並未因出現有關問題而受到
影響。為謹慎起見,在最終調查報告完成前,「210102」及「210104」兩個批次的
疫苗仍將繼續封存。
該集團指,和BioNTech將繼續配合港澳政府疫苗接種計劃,保障疫苗的供應。預計
近期將有一批由BioNTech位於德國的另一生產場地灌裝的疫苗產品運抵香港,用於港澳
後續接種安排。(wh)
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