《經濟通通訊社駐滬記者林雯婕13日上海專電》德琪醫藥(06996)生產基地今日在
紹興濱海新城生命健康科技產業園落地,該基地將主要生產用於治療多發性骨髓瘤和瀰漫大B細
胞淋巴瘤的抑制劑塞利尼索片(selinexor)。
紹興生產基地面積為1﹒63萬平方米。目前已完成廠房裝修、安裝了固體製劑產品生產配
套的公用設施、配備了1條符合國際GMP標準的固體制劑商業化包裝生產線,並建立了物料和
產品檢驗的QC實驗室。德琪醫藥將在年內啟動固體制劑生產線的安裝和調試。生產許可證正在
等待審批。
德琪醫藥已在中國及多個亞太市場遞交塞利尼索片的上市申請,預計於今年第四季度至明年
第一季度獲批並實現商業化。
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