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《經濟通通訊社２６日專訊》長和（００００１）旗下和黃醫藥宣布，索凡替尼獲美國食品
藥品監督管理局（ＦＤＡ）授予孤兒藥資格用於胰腺神經內分泌腫瘤的治療。
若孤兒藥資格經ＦＤＡ獲准上市，索凡替尼對此適應症將獲得為期７年的市場獨佔權。孤兒
藥資格還可在美國帶來一定的開發成本收益。
索凡替尼正在中國及美國作為單藥治療或與其他腫瘤免疫療法聯合治療開展針對多種實體瘤
的研究。索凡替尼是和黃醫藥第二款自主研發並成功完成ＩＩＩ期臨床試驗的創新腫瘤藥物。
索凡替尼用於晚期非胰腺ＮＥＴ的新藥上市申請已提交，並於今年１１月１１日獲中國國家
藥品監督管理局（ＮＭＰＡ）受理。（ｂｉ）
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