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12.140 0.000 (0.000%) 02/02/2024 07:53
《經濟通通訊社２日專訊》君實生物（０１８７７）（滬：６８８１８０）公布，收到新加
坡衛生科學局的通知，特瑞普利單抗聯合順鉑╱吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成
人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切
除或轉移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請已獲得該局受理。
該集團指，此次上市許可申請的遞交通過奧比斯項目，奧比斯項目由美國食品藥品監督管理
局腫瘤學卓越中心發起和倡導，為該局和其他國家及地區的監管機構搭建合作機制和框架，允許
不同監管機構共同審評腫瘤藥品的註冊申請。（ｗｈ）
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