華領醫藥(02552)是一家中國藥物開發公司，目前致力於開發用於治療2型糖尿病的全球首創口服新藥Dorzagliatin。Dorzagliatin是一種葡萄糖激酶激活劑或GKA，旨在通過恢復2型糖尿病患者的葡萄糖穩態平衡來控制糖尿病的漸進性退行性特性。Dorzagliatin以商標名華堂寧於2022年10月在中國上市，集團已為華堂寧提交了國家醫保藥品目錄(NRDL)申請，並與監管機構進行華堂寧的藥物經濟價值討論，以方便進入醫院並增加醫生的可及性。
*上半年收拜耳4億人幣里程碑付款，正推進第二代GKA海外開發*
2023年上半年，華堂寧銷售約212000盒，實現收入7030萬元人民幣，較去年同期大幅增長299.6%。同時，華堂寧獲批用於兩種2型糖尿病(T2D)適應症並在中國成功上市後，華領醫藥自合作夥件拜耳醫藥保健有限公司獲得4億元人民幣毋須返還的里程碑付款。為確保2023年有充足的dorzagliatin供應，並在成功商業化後的初始自費階段，集團於常州合全藥業、浙江瑞博及上海迪賽諾投資擴大dorzagliatin的生產能力。
集團繼續推進第二代GKA的海外開發，其團隊正準備於2023年底或2024年初在美國提交新藥臨床試驗(IND)申請。此外，集團亦正繼續開發dorzagliatin與二甲雙胍、西格列汀及恩格列淨的固定劑量組合新候選藥，作為dorzagliatin生命周期管理的一部分。同時，集團亦正在研究dorzagliatin在預防糖尿病方面的臨床應用，並已在香港中文大學啟動SENSITIZE II研究計劃，以研究在中國將葡萄糖耐量降低(IGT)逆轉為正常葡萄糖耐量(NGT)的機會。據介紹，IGT是中國2型糖尿病的主要原因，全球約有5億名IGT患者。IGT發生的主要原因是胰腺中胰島素早相分泌受損及肝臟中葡萄糖激酶表達缺陷，尤其是對餐後葡萄糖耐量降低的患者。Dorzagliatin在機制上具有將IGT逆轉為NGT的潛力，從而預防糖尿病。目前，集團正在積極尋找業務合作夥伴，以推進研發計劃及商業化。建議買入價2.3元，目標2.65元，止蝕位2.15元。《輝立證券董事 黃瑋傑》(筆者沒有持有上述股票)
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