《經濟通通訊社23日專訊》石藥集團(01093)公布,附屬公司AlaMab
Therapeutics,Inc﹒自主研發的在研產品人源化connexin 43
(Cx43)單克隆抗體(ALMB-0168)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發
就治療骨癌的孤兒藥資格認定。
集團指,ALMB-0168為一款同類首創針對半通道膜蛋白Cx43的人源化單克隆激
抗體激動劑。臨床前體外和體內的動物實驗顯示ALMB-0168能有效通過激活Cx43蛋
白釋放抑癌性物質而起到治療骨癌和癌症骨轉移的作用。
集團表示,此孤兒藥資格認定將使本集團可與美國藥監局頻繁溝通,並加快ALMB-
0168的臨床開發、註冊及上市速度。集團計劃於今年第四季度提交該在研藥物的臨床試驗申
請。(sk)
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