康哲藥業(00867)在強產品競爭力和強商業化能力共同驅動下，業績保持穩健增長。集團持續投資布局差異化創新管線，加速推進創新產品中國臨床開發與註冊工作，已布局30款以FIC、BIC為主的差異化產品，3款創新產品即將獲批上市。獨立運營的皮膚醫美、眼科、東南亞業務均穩步拓展，產品布局和體系建設不斷完善，為集團帶來更開闊的增量空間。
*甲氨蝶呤注射液上市申請獲批，治療銀屑病可減副作用*
集團最近宣布，其甲氨蝶呤注射液新藥上市許可申請(NDA)已於今年3月24日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，用於治療對其他治療方法(光療方法、PUVA和維A酸)無充分治療反應的成人嚴重、頑固、致殘性銀屑病。
據介紹，甲氨蝶呤(MTX)具有抗炎、抗增殖和免疫調節作用，是目前治療銀屑病最有效的傳統藥物之一。然而，口服MTX由於胃腸道副作用較大，病人依從性較差。產品採用皮下給藥這一受國內外指南推薦的給藥方式，可以增加生物利用度，相對於口服MTX有更低的副作用，尤其胃腸道不良反應較少，提高患者治療順應性，在療效、良好的安全耐受性和依從性之間取得了更大的平衡。同時產品有多種小容量規格，易於使用，在醫生的判斷及指導下，患者可在家中自行給藥，便於長期疾病管理。據了解，中國銀屑病發病率約0.47%，患者人數超700萬，其中超30%的患者病情已發展為中重度。
此外，對於類風濕關節炎，甲氨蝶呤是國際公認治療RA的一線首選藥物和錨定藥物，產品亦有望成為中國首個以皮下給藥方式治療RA的預充式甲氨蝶呤注射液。
另產品於歐美擁有用途、製劑、方法專利，已獲得歐洲藥品監督管理機構(HMA)批准上市，在全球包括德國、瑞典、英國和法國等20多個國家上市，亦已被NMPA公布為參比製劑。
*醫美產品布局初具規模，眼科藥品拓展至器械及耗材*
在皮膚醫美業務方面，「康哲美麗」核心產品戰略已成形，覆蓋皮膚科全疾病治療用藥、皮膚學級護膚品、輕醫美等，且產品布局初具規模。在眼科業務方面，「康哲維盛」由眼科藥品拓展至眼科器械和耗材，並逐步建設藥械組合商業化能力。在東南亞業務方面，「康聯達健康」積極推動滿足東南亞臨床需求的產品組合，持續完善開發、生座、製劑CDMO、營銷推廣為一體的平台化業務架構，多款創新產品均擁有東南亞市場專利。建議買入價13.4元，目標14.8元，止蝕位12.6元。《輝立證券董事 黃瑋傑》(筆者沒有持有上述股票)
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