綠葉製藥(02186)公布,該集團的2類新藥鹽酸羅呱卡因脂質體混懸注射液液(「LY09606」),已獲中國藥監局藥品審評中心批准進行臨床試驗。
羅呱卡因是第一個純左旋體長效醯胺類局麻藥,有麻醉和鎮痛雙重效應,大劑量可產生外科麻醉,小劑量時則產生感覺阻滯(鎮痛)僅伴有局限的非進行性運動神經阻滯。
LY09606是一種包載羅呱卡因的多囊脂質體製劑,其獨特的多囊結構對於包載的藥物具有良好的緩釋效應,而這是國內獲批進行臨床的羅呱卡因多囊脂質體注射液,可用於手術後鎮痛。多囊脂質體的製備技術要求高,工藝難度大,顯示該集團在脂質體研發和製造領域的關鍵技術能力。
公司又表示,全球每年有超過3億手術患者,羅呱卡因為局部麻醉藥的常規用藥。根據IQIVA資料,局部麻醉藥在2019年於中國市場規模達到23﹒6億元人民幣,從2017年至2019年以23﹒3%的年複合增長率上升。
《經濟通通訊社13日專訊》
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