SM03(Suciraslimab)是全球首個用於RA治療的抗CD22單克隆抗體，對其他自身免疫性疾病亦具有潛在療效，目前正在中國進行III期臨床試驗。該III期臨床試驗是一項多中心隨機雙盲、甲氨蝶呤(MTX)對照平行入組研究，以確證接受Suciraslimab聯合甲氨蝶呤(MTX)治療活動性類風濕關節炎患者的臨床療效及長期安全性。
Suciraslimab的療效和安全性先前已在針對中重度活動性RA的II期臨床研究中進行了評估。近期公佈的研究結果表明，與僅使用甲氨蝶呤(MTX)背景治療加安慰劑的受試者組相比，以600mg劑量接受4次或者6次Suciraslimab治療，在整個24周的治療中均表現出良好的療效與安全耐受性。在穩定劑量的甲氨蝶呤(MTX)治療背景下，Suciraslimab可有效降低中重度RA患者的疾病活動度，緩解RA疾病症狀。
公司執行董事、主席兼首席執行官梁瑞安博士表示:「繼公司早前公佈旗艦產品SM03表現出良好的療效與安全耐受性的研究結果後，完成三期臨床試驗的招募，是研發進程的重大里程碑; 隨著SM03臨床試驗的順利推進， 標誌著SM03即將正式步入商業化階段。」
關於中國抗體製藥有限公司
中國抗體製藥有限公司專注於研究、發展、製造及商業化免疫性疾病療法。公司注重科技研發，其旗艦產品SM03為全球首項用以治療類風濕關節炎的潛在抗CD22單抗，已在中國進入類風濕關節炎三期臨床試驗，並被列為國家十三五重大新藥創制專項重大項目。此外還有多個同類靶點首創(First-in-target)及同類首創(First-in-class)在研藥物，部分已處於臨床階段，適應症覆蓋類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未滿足臨床需求的疾病。
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