復宏漢霖(02696)公布,近日,一項比較公司自主開發的漢斯狀(斯魯利單抗注射液)或安慰劑聯合化療(順鉑+5-FU)一線治療局部晚期╱轉移性食管鱗癌(ESCC)患者的3期臨床研究在計劃的期中分析中,經獨立數據監查委員會(IDMC)評估達到了無進展生存期(PFS)和總生存期的雙主要研究終點。
公告指,本次研究為一項在局部晚期╱轉移性食管鱗癌患者中開展的隨機、雙盲、多中心、3期臨床研究,旨在比較漢斯狀或安慰劑聯合化療一線治療局部晚期╱轉移性食管鱗癌患者的有效性和安全性。基於IDMC進行的預設期中分析結果顯示,漢斯狀聯合化療對比安慰劑聯合化療顯示出明顯的無進展生存期(PFS)和總生存期改善,達到預設的優效性標準,且安全性良好,未發現新的安全性信號。
《經濟通通訊社18日專訊》
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