紐約、倫敦和巴黎--(美國商業資訊)--知臨集團有限公司（納斯達克股票代碼：APM，巴黎泛歐交易所股票代碼：APM）（“知臨集團”或“知臨”），一家專注於包括靶向腫瘤疾病在內的新技術的臨床階段生物製藥公司，宣布該集團已獲得美國食品藥品監督管理局 (“FDA”) 批准試驗用新藥 (“IND”) 的申請，可啟動 SACT-1 的臨床試驗。SACT-1 是一種用於治療神經母細胞瘤的口服改用小分子藥物。
知臨集團首席醫療總監兼執行董事鄭子俊醫生評論道：“繼我們目前ALS-4 的臨床試驗計劃以外，我們很高興地宣布美國 FDA 已批准我們的IND申請並可啟動 SACT-1 的臨床試驗。這是公司的另一個重要里程碑，也是 2021 年有針對性的戰略目標之一。這一里程碑支持知臨集團在美國的重點，並反映了我們產品的科學嚴謹性和嶄新方法的潛力。神經母細胞瘤是一種高度未得到滿足的實體瘤，主要發生在兒童患者的腦外神經系統中。神經母細胞瘤的臨床行為變化很大，大多數病例具有高度侵襲性。我們相信 SACT-1 有可能有效地針對這種疾病並解決這種疾病未得到滿足的需求。”
根據先前美國 FDA 在我們的 IND 前會議上提供的建議， IND 開放臨床試驗將會是一項生物利用度/食物效應的臨床研究，這項研究將在美國進行，然後取決於美國 FDA 的進一步批准，我們的1b/2a 期臨床試驗將擴展到患有復發性或難治性高風險神經母細胞瘤的兒科患者中。IND 開放臨床試驗是一項相信將持續大約四個月的生物利用度/食物效應研究。生物利用度/食物效應研究的目的是比較新開發的 SACT-1 兒科製劑在健康成人受試者中的相對生物利用度。
關於 SACT-1
SACT-1 是一種用於治療神經母細胞瘤的口服改用小分子藥物。我們的臨床前研究已經研究了 SACT-1 的機制，以增強腫瘤細胞死亡和抑制 MYCN 表達（這是通常觀察到 MYCN 擴增的高風險或複發性神經母細胞瘤患者的常見臨床診斷）。SACT-1 特別被設計用於與標準護理化療結合使用。
關於知臨集團
知臨集團（納斯達克股票代碼：APM；巴黎泛歐證券交易所：APM）是一家致力於發現、開發和商業化醫療技術，以治療未解決的醫療需求，特別是傳染病和癌症（包括孤兒腫瘤適應症）的製藥公司。知臨還利用多個藥物發現平台以豐富其研發管線，這些平台通過諸如對現有已獲批准藥物分子的系統篩选和基於微生物組的代謝性疾病研究平台等來發現新的治療項目。知臨還開展了針對微生物組研究和天然補充產品商業化的項目，這些產品專門針對更年期和承受相關症狀的女性。
更多有關知臨集團的諮詢，請造訪 www.aptorumgroup.com.
免責聲明與前瞻性陳述
本新聞稿並不構成知臨集團的任何銷售要約或者購買公司證券的實質約定。
本新聞稿包含有關知臨集團及其未來預期、計劃和前景的陳述，這些陳述構成1995年《私人證券訴訟改革法案》界定的“前瞻性陳述”。為此目的，此處包含的任何非陳述歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如“可以”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預計”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”，或者這些術語及其他類似表達的否定形式來識別前瞻性陳述。知臨集團的這些前瞻性陳述，其中包括有關申請提交和試驗的預計時間表的陳述，主要基於其目前的預期及其對認為可能影響其業務、財務狀況和經營業績的未來事件和趨勢的預測。這些前瞻性陳述僅反映截至本新聞稿發布之日的信息，並受若干風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於與其宣布的管理和組織變更相關的風險、關鍵人員的持續服務和可用性、其通過為其他消費者細分市場提供額外產品而擴充產品線的能力、開發結果、公司預期的成長策略、業務中的預期趨勢和挑戰、其對供應鏈的期望及供應鏈的穩定性，以及知臨集團的20-F表格、未來知臨集團可能向SEC提交的其他文件，以及於2020年7月16日獲得法國第20-352號法國金融市場專員的招股說明書中更加充分描述的風險。
因此，這些前瞻性陳述中包含的預測可能會發生改變，實際結果可能與此處所述存在重大差異。知臨集團不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的義務。
本公告不是2017年6月14日第（EU）2017/1129號條例（由2019年3月14日第（EU）2019/980號和2019年3月14日第2019/979號條例修訂）定義的招股說明書。
請前往 businesswire.com 瀏覽源版本: https://www.businesswire.com/news/home/20210915005580/zh-HK/
CONTACT:
知臨集團
投資者關係部門
investor.relations@aptorumgroup.com
+44 20 80929299
Redchip–美國金融通訊
投資者關係
Dave Gentry
dave@redchip.com
+1 407 491 4498
Actifin –歐洲金融通訊
投資者關係
Ghislaine Gasparetto
ggasparetto@actifin.fr
+33 1 56 88 11 22
【你點睇】美眾院通過法案，香港駐美經貿辦恐遭關閉，你是否支持中方對此作出強烈反制？► 立即投票
