騰盛博藥-B(02137)附屬騰盛華創醫藥的長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市,首批抗體藥物今日實現商業放行。
這一聯合療法於去年12月獲得國家藥監局上市批准,用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17歲,體重大過或等於40kg)新型冠狀病毒感染患者。
該聯合療法於今年3月獲國家衛健委批准納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》。國家醫療保障局今年3月21日發布的《關於切實做好當前疫情防控醫療保障工作的通知》指出,對《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》新增藥品,各省級醫療保障部門參照相關要求,將其臨時性納入本省份醫保基金支付範圍。自3月22日起,多個省市醫療保障局陸續執行了該通知的指示,將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法納入本地醫保基金支付範圍。
該公司總裁兼大中華區總經理、騰盛華創首席執行官羅永慶表示,在全球3期臨床試驗數據顯示,這一聯合療法可使患者住院和死亡風險降低80%。全球多個獨立實驗室開展的活病毒及嵌合病毒實驗表明,這一聯合療法對目前中國主要流行的奧密克戎(Omicron)亞型BA.2活新冠病毒變異株及以往所有廣受關注的新冠病毒變異株均保持中和活性。
《經濟通通訊社7日專訊》
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