開拓藥業(09939)公布,普克魯胺用於治療輕中症男性新冠(COVID-19)患者的III期臨床試驗正式獲得巴西國家衛生監督局批准。有關臨床試驗於5月27日獲得巴西國家研究和倫理委員會批准。這是繼美國食品和藥物管理局同意開展兩項註冊性III期臨床試驗後,普克魯胺針對COVID-19治療的第三項全球多中心III期臨床試驗。
該集團指,本研究屬隨機、雙盲及安慰劑對照的III期全球多中心臨床試驗,旨在評估普克魯胺用於治療輕中症男性新冠患者的有效性及安全性。臨床試驗的主要終點為在第28天前需要氧氣的受試者百分比,預期於7月進行首例患者給藥。
《經濟通通訊社16日專訊》
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