康哲藥業(00867)公布,創新產品替拉珠單抗注射液產品在內地III期臨床研究取得積極結果。
該集團指,試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的臨床研究,共入組220例患者,旨在內地人群中評價產品治療中度至重度斑塊型銀屑病患者的安全性及有效性。初步試驗結果顯示,與安慰劑相比,產品治療12周時可顯著提高達到銀屑病面積和嚴重程度指數較基線至少改善75%的患者比例,顯著優於安慰劑。該集團將推進產品在內地的新藥上市申請工作。
該集團指,內地銀屑病的發病率約0﹒47%,患者人數超過650萬,其中約30%患者病情已發展為中重度,且近62%的中重度患者對現有治療方案不滿。替拉珠單抗注射液有望成為安全、有效以及最具效益比的IL-23新型單抗,惠及更多內地銀屑病患 者及家庭。
《經濟通通訊社22日專訊》
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