三生製藥(01530)和東麗株式會社公布,鹽酸納夫拉啡口腔崩解片治療維持性血液透析患者難治性瘙癢症的隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心橋接臨床研究達到預設的臨床研究終點。三生製藥預計於第4季度向國家藥品監督管理局遞交新藥上市申請。
該集團指,結果表明,研究主要療效指標均橋接成功,與日本III期試驗結果一致性結論成立。2017年12月東麗授予三生製藥在內地開發及商業化TRK-820口腔崩解片製劑配方的獨家權利。
《經濟通通訊社22日專訊》
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