鷹瞳科技-B(02251)公布,上海市藥品監督管理局已經批准該集團用於白內障檢測的獨立醫療器械軟件(SaMD)產品的第二類醫療器械註冊證書申請。
該集團指,此次獲批後,現已擁有兩款用於眼科診室的獨立SaMD產品,覆蓋白內障和青光眼兩種適應症。2020年內地有1.515億名白內障患者和2000萬名青光眼患者。白內障和青光眼也是在國家衛健委近日發布有關「十四五」全國眼健康規劃中列出的重點眼病。
《經濟通通訊社17日專訊》
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